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Associazione tra sostituzione transcatetere della valvola aortica per stenosi valvolare aortica bicuspide versus tricuspide e mortalità o ictus tra i pazienti a basso rischio chirurgico

Ci sono dati limitati sugli esiti della sostituzione della valvola aortica per via transcatetere ( TAVR ) per la stenosi aortica bicuspide in pazienti a basso rischio chirurgico.

Sono stati confrontati i risultati dell'intervento TAVR con una valvola espandibile con palloncino per stenosi aortica bicuspide versus tricuspide in pazienti a basso rischio chirurgico in uno studio di coorte basato sul Registro dei pazienti sottoposti a intervento TAVR in 684 Centri statunitensi.

I partecipanti sono stati arruolati dal Registro STS-ACC TVT ( Society of Thoracic Surgeons / American College of Cardiology Transcatheter Valve Therapies Registry ) dal 2015 al 2020.
Tra 159.661 pazienti ( 7.058 bicuspide, 152.603 tricuspide ), ne sono stati inclusi nell'analisi 37.660 ( 3243 bicuspide e 34.417 tricuspide ) che erano a basso rischio chirurgico ( definito come punteggio di rischio STS inferiore al 3% ).

I pazienti hanno subito intervento TAVR per stenosi aortica bicuspide versus tricuspide.

Gli esiti principali erano la mortalità e l'ictus a 30 giorni e a 1 anno. Gli esiti secondari includevano complicazioni procedurali ed emodinamica valvolare.

Tra 159.661 pazienti ( 7.058 bicuspide; 152.603 tricuspide ), sono state analizzate 3.168 coppie abbinate per propensione di pazienti con stenosi aortica bicuspide e tricuspide a basso rischio chirurgico ( età media, 69 anni; 69.8% uomini; medio rischio di mortalità previsto dai criteri STS, 1.7% per bicuspide e 1.7% per tricuspide ).

Non c'è stata alcuna differenza significativa tra i tassi di mortalità dei gruppi bicuspide e tricuspide a 30 giorni ( 0.9% vs 0.8%; hazard ratio, HR=1.18; P=0.55 ) e a 1 anno ( 4.6% vs 6.6%; HR=0.75; P=0.06 ) o ictus a 30 giorni ( 1.4% vs 1.2%; HR=1.14; P=0.55 ) e a 1 anno ( 2.0% vs 2.1%; HR=1.03; P=0.89 ).

Non ci sono state differenze significative tra i gruppi bicuspide e tricuspide nelle complicanze procedurali, nell'emodinamica della valvola ( gradiente della valvola aortica: 13.2 mm Hg vs 13.5 mm Hg; differenza di rischio [ RD ] assoluto, 0.3 mm Hg ) e perdita paravalvolare moderata o grave ( 3.4% vs 2.1%; RD assoluto, 1.3% ).

In questo studio preliminare, basato sul Registro, su pazienti appaiati per propensione, a basso rischio chirurgico, che erano stati sottoposti a intervento TAVR per stenosi aortica, i pazienti trattati per stenosi aortica bicuspide versus tricuspide non hanno mostrato differenze significative nella mortalità o ictus a 30 giorni o a 1 anno.

A causa del potenziale bias di selezione e dell'assenza di un gruppo di controllo trattato chirurgicamente per la stenosi aortica bicuspide, sono necessari studi randomizzati per valutare adeguatamente l'efficacia e la sicurezza della sostituzione della valvola aortica per via transcatetere per la stenosi aortica bicuspide nei pazienti a basso rischio chirurgico. ( Xagena2021 )

Makkar RR et al, JAMA 2021; 326: 1034-1044

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